山東華鉑凱盛生物科技有限公司是泰恩康旗下的全資子公司，是泰恩康聯(lián)合國內外藥物化學(xué)、藥物制劑、生物制藥領(lǐng)域的知名專(zhuān)家與2015年10月共同創(chuàng )立的一家創(chuàng )新性高科技藥品研發(fā)企業(yè)。公司能夠高質(zhì)量高效率地進(jìn)行處方工藝研究、臨床研究及商業(yè)化放大研究，實(shí)現藥物從實(shí)驗室到市場(chǎng)的全程轉化。

研發(fā)團隊現有員工九十余人，其中博士?jì)扇恕⒋T士二十余人，本科學(xué)歷以上人員超過(guò)90%。團隊內擁有多名濟南市“5150創(chuàng )新人才”、泉城重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺型人才。公司擁有6500平米的全新高端研發(fā)實(shí)驗室和中試車(chē)間。配備了從藥物合成、藥物制劑到藥物分析，以及生物技術(shù)等研究所需要的全部高精尖儀器設備。

研究方向包括化學(xué)創(chuàng )新藥、改良型藥物、仿制藥，以及生物大分子藥物。公司成立6年來(lái)，已經(jīng)形成了“金字塔”型的良性研發(fā)結構：以創(chuàng )新藥為塔尖、以改良型新藥和生物技術(shù)平臺為塔身、以仿制藥為塔基。搭建了功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺，以及高端仿制藥及一致性評價(jià)技術(shù)平臺等多個(gè)技術(shù)平臺。目前在研的品種包括靶向抗腫瘤創(chuàng )新藥、納米膠束類(lèi)藥物、生物技術(shù)藥物及特色仿制藥等一系列藥物。在研及在申報品種30余個(gè)。

山東華鉑凱盛于2019年通過(guò)“高新技術(shù)企業(yè)”認定，2020年全國首批以藥品上市許可持有人（MAH）方式獲得藥品生產(chǎn)許可證（B類(lèi)）。公司的第一個(gè)產(chǎn)品鹽酸達泊西汀片現已成功上市，該品種為國內首仿品種，為山東省首個(gè)以MAH方式獲得的藥品生產(chǎn)批件。鹽酸達泊西汀片（愛(ài)廷玖）已實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)，累計生產(chǎn)銷(xiāo)售逾1200萬(wàn)片，并以良好的療效和過(guò)硬的質(zhì)量獲得了用戶(hù)的認可。

泰恩康一直把研究與開(kāi)發(fā)列為首要領(lǐng)域而不斷加大力度。旗下華鉑凱盛研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設備，以世界一流的科研水平，助力醫藥健康事業(yè)的騰飛。 擁有完備的藥物分析系列儀器，如Agilent“網(wǎng)絡(luò )版”高效液相色譜儀20臺，Waters、Agilent、Shimadzu等單機高效液相色譜儀24臺，Agilent氣相色譜儀3臺、Agilent全自動(dòng)溶出儀10臺，以及Agilent三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀、ICP-MS、有機碳分析儀、馬爾文粒度儀、梅特勒全自動(dòng)水分測定儀、高精度百萬(wàn)分之一天平、納米粒度Zeta電位分析儀等，同時(shí)為相關(guān)儀器配備了系列檢測器，如熒光檢測器、蒸發(fā)光檢測器、示差折光檢測器等。

為生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)配備了MALDI-TOF-MS液質(zhì)聯(lián)用儀、毛細管電泳儀、全自動(dòng)恒溫搖床、10-100L全自動(dòng)發(fā)酵罐、常壓和高壓蛋白純化系統等設備40多臺套；擁有先進(jìn)的固體制劑開(kāi)發(fā)設備，包括濕法混合制粒機、多功能制粒制丸機、壓片機、包衣機等在內的20臺套；還配備有全自動(dòng)洗瓶機，干熱、濕熱滅菌器，2/5/10/25 ml規格的全自動(dòng)罐裝線(xiàn)，凍干機等小容量注射劑中試生產(chǎn)線(xiàn)。

已建立三大醫藥研發(fā)技術(shù)平臺：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺和仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評價(jià)技術(shù)平臺。